GESTIO DE LES ESTABILITATS DE LABORATORI FARMACEUTIC
Les estabilitats ICH d'un laboratori farmacèutic requereixen el control d'una gran quantitat de dades diferents i poder-les relacionar entre si per tal de permetre als diferents tipus d'usuaris realitzar o no les accions necessàries en cada etapa de l'estabilitat. El flux de treball habitual d'una estabilitat és la creació de l'estabilitat, la seva aprovació, l'entrada dels lots en càmeres, el control de la ubicació i la quantitat d'unitats a cada càmera, la data d'extracció de cada punt d'anàlisi i l'usuari que l'ha realitzat i les anàlisis que s'han de realitzar així com l'estat en què aquestes es troben.
APROVACIO I ENTRADA D'ESTABILITATS EN CAMERES
Login inicial per entrar en l'aplicació. Existeixen diferents tipus d'usuaris amb els quals tindrem permisos per executar un determinat tipus d'accions.
Les estabilitats han de ser introduïdes per un usuari amb permisos. Inicialment s'indica el producte del qual es volen crear les estabilitats i la quantitat de lots. Anteriorment s'ha de crear el producte afegint els protocols que afecten l'estabilitat així com els anàlisis que es poden realitzar.
Introducció dels lots, dels protocols associats al producte que afecten l'estabilitat, selecció de les càmeres on seran introduïts els lots, els tipus d'anàlisis així com la data prevista d'entrada a càmeres.
Completem la informació amb el package del producte i si té un temps inicial per fer anàlisis. Finalment ens apareix la informació de les càmeres que hàgim seleccionat prèviament amb els temps d'anàlisis a escollir.
Per últim haurem de seleccionar un usuari que ens revisi la introducció de dades, ja que l'estabilitat no entrarà al sistema fins que l'usuari no doni l'aprovació.
Un cop enviada la nova estabilitat només l'usuari que s'hagi indicat rebrà la informació per poder revisar les dades i aprovar o no l'estabilitat.
CONTROL D'UBICACIONS I UNITATS
El dia que entra l'estabilitat en càmeres es controlen les unitats que s'introdueixen, ja que almenys ha d'haver-hi la quantitat que indica el protocol.
Un cop s'ha entrat el lot correctament en càmeres ja podem consultar tota la informació referent al lot, unitats introduïdes Inicialment, unitats que queden actualment, ubicacions...
En la base de dades existeix un inventari de les ubicacions possibles de les càmeres. El programa et permet seleccionar aquelles ubicacions que estan lliures i afegir el percentatge d'ocupació del lot.
L'ocupació del lot també permet fer previsió d'ocupació de la càmera en el temps per a preveure noves entrades en una data determinada que l'usuari pot introduir.
EXTRACCIONS I ESTATS DELS ANALISIS
Per a cada lot existeix una taula on es visualitza el temps teòric d'extracció, la data i l'usuari en què s'ha extret el punt d'anàlisis, les unitats necessàries per a cada anàlisi i el total a extreure.
El detall de l'anàlisi ens permet veure quines analítiques formen cada tipus d'anàlisis. Un cop la data de sortida hagi vençut apareixerà l'opció que permetrà a cada analista indicar si s'ha realitzat l'anàlisi. D'aquesta manera es tindrà coneixement actualitzat de les tasques fetes i les pendents.
L'aplicació ens permet mostrar l'estat dels lots i de les seves anàlisis ja sigui agrupant-los per tipus de producte o bé pels estats dels lots ("En càmeres", "Esperant anàlisis", "En anàlisis", "Esperant revisió", "En revisió" i "Finalitzats"). Segons el tipus d'usuari que entra a l'aplicació, aquest tindrà permís per actualitzar un determinat estat del lot sempre que s'hagi extret el punt d'anàlisis prèviament. Un cop s'actualitza l'estat, la data d'actualització queda registrada. L'aplicació té un apartat d'estadístiques que ens mostra la mitjana de temps que dura cada fase en general o d'un projecte determinat.
El control d'anàlisis permet tenir actualitzada les tasques dutes a terme i conèixer l'estat de cada lot.
ALGUNS EXTRES
Avís de sortida de mostres. En entrar a l'aplicació es mostra de manera ràpida les sortides dels lots que s'han de realitzar en els propers 30 dies.
Per tenir un control en el temps de les sortides dels lots de càmeres també hi ha un calendari que ens permet navegar en el temps i visualitzar les sortides de tot el que conté la base de dades.
El programa conté un sistema de comunicació intern que envia missatges a usuaris concrets o bé missatges públics que poden ser vistos per tots. Aquests missatges són enviats directament pel programa quan els usuaris realitzen determinades accions...
o bé pels usuaris que escriuen missatges públics o dirigits a un altre usuari determinat.